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一圖讀懂“證照分離”如何落地醫(yī)療器械,助力新產(chǎn)品上市!
日期:
2018-12-04
瀏覽次數(shù):
76
來源:國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站
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2018年12月5日,斯德哥爾摩-醫(yī)科達(dá)(EKTA-B.ST)宣布,世界首臺(tái)高場強(qiáng)磁共振放射治療系統(tǒng)Elekta Unity正式獲得FDA認(rèn)證,可用于美國的商業(yè)銷售和臨床使用。 (Elekta Unity高場強(qiáng)磁共振放療系統(tǒng))“自從2018年6月高場強(qiáng)磁共振放射治療系統(tǒng)獲得CE認(rèn)證以來, Elekta Unity一直致力于提高和改善歐洲腫瘤患者的治療,我們很高興這種尖端技術(shù)產(chǎn)品現(xiàn)已在美國投入臨床使用,給患者帶來更加精準(zhǔn)高效的放射治療。"醫(yī)科達(dá)公司全球總裁兼首席執(zhí)行官郝睿強(qiáng)博士說“通過 Elekta Unity,可以幫助醫(yī)生開發(fā)更加個(gè)性化、精確的放射治療方案,這些方案針對(duì)安全性和有效性進(jìn)行了優(yōu)化,并使放射治療成為更多患者的選擇。"(Elekta Unity高場強(qiáng)磁共振放療系統(tǒng))Elekta Unity是一種顛覆性的創(chuàng)新產(chǎn)品,整合了磁共振成像診斷技術(shù)和先進(jìn)的放射治...
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